Dein Aufgabengebiet

• Erstellung und Bewertung von regelmäßigen Produktqualitätsreviews (Product Quality Reviews, PQR)
• Durchführung von Trendanalysen und Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
• Bearbeitung und Nachverfolgung von internen und externen CAPAs
• Durchführung von Ursachenanalysen sowie Wirksamkeitsüberprüfungen von CAPAs
• Mitarbeit bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, QC, F&E, Regulatory Affairs und Technik

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung, insbesondere in der Erstellung von PQRs und im CAPA-Management
• Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Benefits

• Ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld in einem stabilen, mittelständisch geprägten Unternehmen
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
• Moderne Arbeitsumgebung und flexible Arbeitszeiten
• Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
• Vielfältige Benefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

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